Hotele sterile CTH C2 produse de ALS sunt definite ca fiind incinte cu flux laminar pentru risc biologic Clasă II și au constructiv o fantă frontală de lucru pentru aspirarea a 30% din aerul total la o viteză minima de 0,40 m/sec., iar restul de 70% aer este recirculat printr-un filtru HEPA în incinta de lucru cu o viteză a fluxului laminar de 0,25 până la 0,5 m/sec (prevăzute de DIN 12980 și EN 12469).

Performanțe

Protecția operatorului

Indicele de reținere, raportat la suprafața totală a deschiderii de lucru frontale, este egal sau mai mic de 5 CFU per test sau APF egal sau mai mare decât 1 x 105 conform EN12469.

Protecția produsului

Sterilitatea în incinta de lucru este mai mare decât ISO Class 5 conform ISO EN 14644 (Class 100/M3.5 conform  Federal Standard 209E) la particule de 0.3 and 0.5 μm. Egal sau mai bun decât 5 CFU per test, conform testului de protecție a produsului EN12469 și egal sau mai bun decât 2 CFU per test, conform testului de contaminare secundară EN12469.

Protecția mediului ambiant

Prin filtrarea aerului evacuat cu un filtru H14 HEPA cu eficiență 99,995% MPPS conform EN 1822 (EU14 cu eficiență 99,999% testat cu DOP/DOS @ 0.3 μm). Este recomandabil să se conducă aerul evacuat în afara clădirii, așa cum este stipulat în DIN 12980.

Dimensiuni

Nișele sterile pentru citostatice CTH sunt disponibile cu mese de lucru de lățime:

• 900 cm – 3 segmente
• 1200 cm – 4 segmente
• 1800 mm – 6 segmente

Reglaje și control

Controlul ventilației aerului se efectuează prin reglarea automată a turației ventilatorului. Două debitmetre de mare precizie, interfațate direct cu un microprocesor, realizează reglajul automat. Microprocesorul garantează activitatea ventilatoarelor și controlează funcționarea lor optimă, chiar și când filtrele HEPA se colmatează progresiv. Alarmarea se efectuează optic (lampă roșie și afișaj vizibile de la postul de lucru) și acustic și este activate de către microprocesor, indicând simultan și cauza alarmei pe ecranul mare alfanumeric.

Sunt monitorizați cu alarmare următorii parametri:

·         Debitul aerului evacuat este în afara limitelor presetate;

·         Viteza aerului laminar este în afara limitelor presetate;

·         Fereastra frontală este într-o poziție incorectă;

Afișajul alfanumeric indică:

• Viteza aerului laminar în m/s;
• Debitul aerului evacuat în m3/h
• Dată și oră
• Contor ore de funcționare a nișei
• Contor ore de funcționare a lămpii UV
• Contor ore de funcționare a filtrelor HEPA
• Data ultimului schimb de filtre HEPA
• Data ultimei mentenanțe
• Data ultimei căderi de tensiune
• Setare limbă și setare parolă
• Setare program timer UV
• Setare program decontaminare MSC