Aplicație

Vasele de preparare Centec sunt concepute pentru producerea de medicamente lichide, soluții perfuzabile, siropuri și vaccinuri.
Descriere

Cele mai înalte standarde de fabricație, calitatea excepțională a materialelor și controlul extrem de precis al procesului garantează cea mai eficientă manipulare a produselor farmaceutice valoroase. Pentru prepararea produsului, vasul este umplut mai întâi cu apă pentru Injecție (WFI). Materiile prime ponderate anterior (de exemplu, concentrate, pulberi) sunt apoi adăugate și dizolvate în apă de către o pompă de circulație. Pentru controlul precis al nivelului, se utilizează contoare de presiune diferențială și celule de sarcină. Pentru a obține o formare optimă și repetabilă a produsului, temperatura și presiunea din interiorul vasului sunt controlate în limite înguste. La ieșirea vasului, produsul finit trece printr-un filtru steril. Pentru vasele de pregătire Centec este disponibilă o gamă largă de echipamente opționale, cum ar fi agitatoare, omogenizatoare, supape, instrumente de măsurare și dispozitive de eșantionare. Designul vaselor oferă caracteristici excelente de curățare și sterilizare.

•     Verticală sau orizontală; design cu un singur perete sau cu mai mulți pereți
•     Gamă largă de componente opţionale pentru controlul proceselor de înaltă precizie
•     Derapant montat pentru instalare și pornire ușoară
•     Execuție igienică și capacitate CIP/SIP completă
•     În conformitate cu orientările aplicabile (g. g. cGMP, FDA, GAMP, ISPE)
•     Complet calificat (DQ, IQ, OQ) dacă se dorește

Date tehnice

 

• Capacitate 10 - 20.000 l (altele la cerere)
• Presiunea de funcționare - 1 - + 6 bar
• Temperatura de funcționare max. 150 °C
• Material 1.4404/1.4435/AISI 316L; etc.
• Suprafață Finish Ra < 0,4 și altele posibile; electropolishing posibil
• Conținut de ferită < 1 % posibil
• Măsurători opționale ale parametrilor critici, cum ar fi e. g. presiune, temperatură, concentrație, pH, O2; izolație; agitator; omogenizator