Soluții de izolare multifuncționale și personalizate

Izolatoarele ISOFLEX - izolator modular cu perete rigid,  cu soluții rapide de bio-decontaminare.

Izolatorul Getinge ISOFLEX

• protejează produsul împotriva contaminării în timpul operațiunilor aseptice. Izolatorul menține un mediu închis și steril pe tot parcursul proceselor de  transfer, manipulare și bio-decontaminare
• Design modular, multifuncțional
• Control validat al procesului
•  Trasabilitate completă  conform cu FDA 21 CFR Partea 11
• Ventilație: flux turbulent -proiectat (ETF) sau flux de aer unidirecțional (UDAF)

 

Principiul de bază al tehnologiei de izolare este separarea operatorului și a mediului critic de operare. Acest lucru poate fi realizat cu două soluții diferite: o cameră curată tradițională de grad B cu dulap cu flux laminar (LFC) sau o soluție mai flexibilă- un izolator.

Aplicații/ Recomandări utilizare

• Testare condiții de sterilizare  sau control al calității (filtrare pe membrană, înoculare directă,etc)
• Procese de umplere și închidere pentru loturi mici
•  Izolator de transfer sau biodecontaminare (poate fi mobil)
•  Prelucrare aseptică (unele procese de asamblare, pregătirea pieselor etc.)
• Transfer, reambalare componente sterile, sigilări etc.
• Izolator  pentru mediul de încărcare a reactorului sau a vasului de reacție
• Asamblare, pregătire dispozitive medicale
• Compounding (soluții TPN, soluție intravenoasă IV, reconstituire citotoxică), Cultură celulară, terapie celulară