Calificări/validări aparatura de uz farmaceutic conform GMP (IQ,OQ)

PreviousNext

Pentru a afla mai multe detalii despre produs, te rugăm să completezi formularul de cerere ofertă.

Cere sfatul unui consultant
021 42 00 573

Descriere

Departamentul tehnic al Sartorom oferă servicii de calificare a aparaturii folosite în industria farmaceutică, în concordanţă cu cerinţele şi reglementările GLP/GMP.

Calificarea constă în realizarea testelor specifice şi întocmirea protocoalelor aferente de validare: IQ; OQ; pentru:
• sisteme de dizolvare; testere dezagregare; testere determinare duritate, friabilitate, abraziune, curgerea pulberilor; testere determinare densitate tasată; echipamente pentru cercetare-dezvoltare;
• autoclave, etuve, incubatoare, camere de clima;
• maşini de testare a materialelor;
• aparatura de cântărit; balanţe, termogravimetre;
• titratoare, pHmetre, oxigenometre, etc.
• granulometre cu laser şi video;
• aparatura de analiza termică.