Izolatoare sterile ISOFLEX
Soluții de izolare multifuncționale și personalizate
Izolatoarele ISOFLEX – izolator modular cu perete rigid, cu soluții rapide de bio-decontaminare.
Izolatorul Getinge ISOFLEX
- protejează produsul împotriva contaminării în timpul operațiunilor aseptice. Izolatorul menține un mediu închis și steril pe tot parcursul proceselor de transfer, manipulare și bio-decontaminare
- Design modular, multifuncțional
- Control validat al procesului
- Trasabilitate completă conform cu FDA 21 CFR Partea 11
- Ventilație: flux turbulent -proiectat (ETF) sau flux de aer unidirecțional (UDAF)
Principiul de bază al tehnologiei de izolare este separarea operatorului și a mediului critic de operare. Acest lucru poate fi realizat cu două soluții diferite: o cameră curată tradițională de grad B cu dulap cu flux laminar (LFC) sau o soluție mai flexibilă- un izolator.
Aplicații/ Recomandări utilizare
- Testare condiții de sterilizare sau control al calității (filtrare pe membrană, înoculare directă,etc)
- Procese de umplere și închidere pentru loturi mici
- Izolator de transfer sau biodecontaminare (poate fi mobil)
- Prelucrare aseptică (unele procese de asamblare, pregătirea pieselor etc.)
- Transfer, reambalare componente sterile, sigilări etc.
- Izolator pentru mediul de încărcare a reactorului sau a vasului de reacție
- Asamblare, pregătire dispozitive medicale
- Compounding (soluții TPN, soluție intravenoasă IV, reconstituire citotoxică), Cultură celulară, terapie celulară
Recenzii
Nu există recenzii până acum.